药品生产过程必须严格遵守工艺流程，药品生产所需的洁净区是无菌生产的基本要求。洁净室内的微生物种类和数量是无菌药品质量控制中重要参考内容。洁净室监控参数主要有：温湿度、压差、换气次数、风速、气流流型、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物与人员...

洁净室分为单向流和非单向流，根据GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》，非单向流洁净室必要时需测气流流形。选择发烟装置是气流流型测试的重要一环。发烟装置的种类繁多，各具特点。纯水气流流型仪是标准的超声波水雾发生器，利用超声雾化的原...

空气微生物采样器使用的注意事项涉及多个方面，以下是具体的注意事项：1.设备选择和检查-选择合适的采样器：根据监测目的和环境条件选择合适的空气微生物采样器。撞击式采样器适用于快速捕获空气中的微生物粒子，过滤式采样器则适用于长时间采样并富集样本...

洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间，建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子，空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等需按要求进行控制。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度，含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。空气洁...

全自动菌落计数仪的校准是确保其准确性和重复性的重要步骤。校准过程涉及多个方面，包括硬件检查、软件设置、图像采集、分析参数的设定等。以下是一些关于全自动菌落计数仪校准的重要方面和步骤：1.硬件检查和维护：-检查全自动菌落计数仪的成像硬件，如摄...

生物气溶胶监测仪用于实时检测和分析空气中的生物颗粒，如细菌、真菌孢子等，对于保证室内空气质量和控制传染病的传播至关重要。提高其结果准确度需从仪器校准、操作流程、环境控制等多方面考虑：1.仪器校准与维护-定期校准：为确保监测数据的准确性，应按...